ИННОВАЦИОННЫЕ РЕШЕНИЯ

РЕГЕНЕРАТИВНАЯ МЕДИЦИНА



Одним из критериев классификации медицинских изделий является продолжительность нахождения (контакта с организмом) в организме человека. Медицинские изделия разделяют на изделия кратковременного контакта (менее 24 ч), изделия длительного контакта (не более 30 суток), изделия постоянного контакта, контакт которых превышает 30 суток. 

Имплантируемые изделия, как правило, являются изделиями постоянного контакта, в связи с этим их относят к самому высокому 3-му классу риска. Медицинские изделия 3-го класса риска должны соответствовать жестким требованиям. На этапе разработки проводятся многочисленные исследования; технические и токсикологические испытания, испытания, доказывающие эффективность и безопасность использования; доклинические испытания на животных и клинические испытания на людях. 

Имплантируемые изделия в регенеративной медицине, как правило, это биодеградируемые изделия. Подобные изделия не требуют повторных операций для их удаления, более того, подразумевается, что с течением времени (изначально рассчитанным) биодеградируемые имплантируемые изделия замещаются собственными тканями человека.